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宜昌人福药业枸橼酸芬太尼口腔贴片获批临床试验

       近日,宜昌人福药业收到国家药监局下发的《药物临床试验补充申请批准通知书》,批准枸橼酸芬太尼口腔贴片新增规格用于临床试验。

      芬太尼合成于1960年,为阿片受体激动药,属强效麻醉性镇痛药。枸橼酸芬太尼口腔贴片Fentora是CEPHALON公司采用新的给药技术而制成的新剂型,通过产生泡腾反应使药物更容易透过口腔黏膜吸收,起效更迅速,适用于治疗持续使用阿片类药物的癌性疼痛患者的爆发性疼痛(breakthrough pain, BTP),目前国内尚无同类产品上市。
公司收到枸橼酸芬太尼口腔贴片的《临床试验通知书》后,将着手启动药物研究相关工作,待完成临床研究后,向国家药品监督管理局提交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
      作为beat365最新版2022集团旗下核心子公司,宜昌人福药业是国家麻醉药品定点研发生产企业、亚洲最大的麻醉药品研发生产企业、国内唯一生产芬太尼全系产品的制药企业,占据了国内麻醉镇痛市场超过60%的份额。

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